尊敬的各有關組織及個人：

ISO134855:2016《醫療器械質量管理體系-用于法規的要求》是國際醫療器械行業的質量管理體系標準。為了便于組織掌握新版標準變化及要求，培養合格的內部審核人員，恒信德培訓中心計劃于2019年4月份在青島舉辦ISO13485:2016（YY/T0287）內審員培訓班，青島恒信德管理咨詢有限公司是國內較早的專業管理體系認證咨詢和培訓機構，常年舉辦各類體系培訓公開課和內訓，現將培訓班相關事宜通知如下：

【培訓目的】

通過學習，使學員能夠了解標準要求，掌握內部審核技巧與審核要點，以便組織順利完成認證工作。

【培訓對象】

二、三類醫療器械生產企業；體外診斷試劑類的生產、經營企業；植（介）入類經營企業；一次性使用無菌醫療器械、塑形角膜接觸鏡經營企業；其他需要培訓內審員的企業。

【培訓內容】

ISO13485標準背景介紹；

ISO13485新舊標準主要變化；

ISO13485:2016標準的要求和理解要點；

ISO13485:2016術語及具體條款解讀；

內部審核方法和審核技巧；

案例解讀及考試；

解答相關問題。

【課程特點】

1、課程的內容匯集了培訓講師多年來在審核實踐中積累的豐富經驗和總結，通過講師的解讀與方法的引導，使學員較快掌握管理體系標準知識和內部審核技巧。

2、課程提供了大量案例，通過互動式教學使學員充分參與到課程之中，增強對審核的體驗。

【培訓時間和地點】

培訓時間： 2019年04月11 日-13日

培訓地點： 青島市（具體地址另行通知）

【培訓費用】

培訓費用：2100元/人；

注：費用包含培訓、教材、證書、發票等；

如需發票，請提供開票資料。可代辦住宿，費用自理。

【考試與發證】

培訓合格頒發內審員資格證書，全國通用，網上可查。

【報名事項】  

各組織、單位及個人接到通知后，可通過微信、郵件等方式將填寫完整的報名回執，回傳給會務老師進行報名登記，開課前一周統一發送《報到通知》，參加學習時請準備1張身份證復印件。

【聯系方式】 

聯 系 人: 翟老師  

聯系電話：0532-66026518   13375561630（微信同號）

Q Q號 碼：2067343140

郵    箱：qdhisende@163.com                                                                                                   

【培訓方式】

1、參加我們組織的公開課；

2、根據實際需求定制企業內訓；

3、邀請專業老師幫助進行落地咨詢、文件編寫指導等；

我公司也可根據企業的實際情況為企業量身定制 ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018整體解決方案，協助企業順利、平穩實現標準轉換升級，具體事宜歡迎聯系咨詢。                                                                                                                                                  

青島恒信德為企業提供管理體系類、現場管理類、生產管理類、質量管理方法等內部培訓課程。資深專業講師講解，通俗易懂，不限制企業內部學習人數，能夠節省企業員工學習成本，獲得最好的學習效果！

歡迎關注青島恒信德微信公眾號

山東認證咨詢公司，青島<恒信德>認證咨詢，方便快捷!認證專線0532-85619727，專業從事認證咨詢和管理咨詢管理顧問機構之一。業務范圍涵蓋青島9000認證、青島CCC認證認證、青島OHSAS18001認證、青島iso14000認證、青島iso9001認證、青島ISO45001認證、青島IATF16949認證、青島ISO14001認證、青島ce認證、青島OHSAS18000認證、青島iso9000認證、青島ccc認證、青島ISO22000認證、青島GB/T50430認證、青島hse認證、青島haccp認證、青島iatf16949認證等。歡迎聯系 ：13356893171